Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

GINECO-OV224 : Etude observationnelle développant les meilleurs outils pour mesurer et quantifier les bénéfices symptomatiques de la chimiothérapie palliative, chez des patientes ayant un cancer de l’ovaire en rechute. (ANZGOG-0701) L’objectif de cet essai est de développer les meilleurs outils pour mesurer et quantifier les bénéfices symptomatiques de la chimiothérapie palliative, chez des patientes ayant un cancer de l’ovaire en rechute. La première étape de cet essai a été réalisée en Australie et est terminée à ce jour. Au cours de l’étape 2, les patients complèteront différents questionnaires (entre 20 et 30 minutes chacun) avant tout traitement, avant chaque cure de traitement ou jusqu’à la rechute et avant la 3ème cure (3 à 4 semaines après la dernière cure de traitement).

• Pays France,
• Organes Ovaire,
• Spécialités Soins Palliatifs, Chimiothérapie,

Sanofi-Aventis EFC6668 : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité et la tolérance d’un traitement de 1ère ligne associant cisplatine et larotaxel ou gemcitabine chez des patients ayant un cancer de la vessie ou des voies urothéliales. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Randomized study of larotaxel + cisplatin (LC) vs. gemcitabine + cisplatin (GC) in the first line treatment of locally advanced/metastatic urothelial tract or bladder cancer.

• Pays France,
• Organes Vessie, Appareil urinaire - autres,
• Spécialités Soins Palliatifs,

KEPAL : Essai de phase 3, randomisé en double aveugle, comparant l’efficacité d’un traitement des douleurs rebelles en phase palliative par opioïdes fort associés à de faibles doses de kétamine, chez des patients ayant un cancer. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de montrer qu’un traitement par de la kétamine à faibles doses analgésiques, pendant 4 jours, associée au traitement morphinique déjà instauré, soulage mieux la douleur cancéreuse rebelle que le traitement morphinique sans kétamine. Les patients seront répartis en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion continue de Kétamine pendant quatre jours en association avec un traitement standard par opioïdes. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement mais la Kétamine sera remplacée par un placebo.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Soins Palliatifs,

Étude IMPAQ : étude randomisée évaluant l’impact de la prise en charge palliative précoce sur la qualité de vie et la survie, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules métastatique. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’impact de la prise en charge palliative précoce sur la qualité de vie et la survie, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe bénéficieront d’une prise en charge standard par un onco-pneumologue. Les patients du deuxième groupe bénéficieront d’une prise en charge palliative précoce avec une consultation par une équipe multidisciplinaire de soins palliatifs réalisée au moins une fois par mois en parallèle du suivi standard. Les patients complèteront un questionnaire FACT-L évaluant la qualité de vie, un questionnaire HADS évaluant l’anxiété et la dépression et un questionnaire PHQ-9 évaluant la dépression, avant l’inclusion, puis à douze semaines, puis à la fin de l’étude.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Soins Palliatifs, Soins de Support,

Amgen 20060314 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance de l’association du panitumumab à une chimiothérapie de type FOLFIRI (irinotécan, 5-FU et acide folinique), chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A single arm multicentre phase II study of panitumumab in combination with Irinotecan/5-Fluorouracil/Leucovorin in patients with metastatic colorectal cancer.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Soins Palliatifs, Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

CEOLE : Étude de cohorte évaluant et validant des échelles de qualité de vie en phase palliative avancée, chez des patients ayant un cancer. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est la validation des questionnaires anglo-saxons de qualité de vie (MVQOLI et QUAL-E), chez les patients ayant un cancer en phase palliative avancée. Les patients seront repartis de façon aléatoire en quatre groupes. Les patients du premier groupe compléteront, dans cet ordre, les questionnaires MVQOLI puis QLQ-C15-PAL puis QUAL-E avec une évaluation tous les mois. Les patients du deuxième groupe compléteront, dans cet ordre, les questionnaires QLQ-C15-PAL MVQOLI et QUAL-E avec une évaluation tous les mois. Les patients du troisième groupe compléteront, dans cet ordre, les questionnaires MVQOLI puis QLQ-C15-PAL puis QUAL-E avec une évaluation tous les mois ou plus selon la perception d’un changement de qualité de vie par le patient. Les patients du quatrième groupe compléteront, dans cet ordre, les questionnaires QLQ-C15-PAL MVQOLI et QUAL-E avec une évaluation tous les mois ou plus selon la perception d’un changement de qualité de vie par le patient.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Soins Palliatifs,

Étude PALSATIS : étude visant à évaluer la satisfaction des patients en phase palliative d’un cancer lors de leur retour à domicile après hospitalisation en soins palliatifs. [essai suspendu] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer la satisfaction des patients en phase palliative d’un cancer lors de leur retour à domicile après hospitalisation en soins palliatifs. Dans la semaine précédant la sortie d’hospitalisation, les patients complèteront plusieurs auto-questionnaires de qualité de vie (QLQ-C15-PAL), d’anxiété et de dépression (HADS), des symptômes (ESAS). A domicile, les patients bénéficieront d’un entretien téléphonique réalisé par un investigateur et complèteront les questionnaires ESAS, HADS, QLQ-C15-PAL, ainsi qu’un questionnaire de satisfaction des soins (CANHELP version française) à quinze jours après la sortie d’hospitalisation, puis à trente jours et enfin tous les mois, tant que leur état clinique le permettra. Le proche qualifié comme aidant principal complètera l’auto-questionnaire de satisfaction des soins destiné aux proches ainsi que l’auto-questionnaire CRA afin d’évaluer les différents aspects de la situation d’aide, selon le même rythme. Le médecin traitant du patient sera également contacté par l’investigateur au moment de la sortie d’hospitalisation, puis tous les mois pour évaluer l’état du patient et les éventuelles difficultés rencontrées.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Soins Palliatifs,

PALLIACHIM : Étude visant à évaluer l’intérêt d’un test permettant de déterminer la pertinence d’une thérapeutique anticancéreuse palliative. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt d’un test permettant de déterminer la pertinence d’une thérapeutique anticancéreuse palliative, chez des patients ayant un cancer avancé ou métastatique. Après analyse de facteurs biologiques, le médecin complètera une grille d’aide à la décision afin de choisir le traitement le mieux adapté pour chaque patient. Le traitement choisi sera ensuite discuté avec le patient avant d’être prescrit.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal), Sein, Poumon, type non à petites cellules, Pancréas, Ovaire, Prostate, Rein,
• Spécialités Soins Palliatifs,

Essai de phase 2 randomisé comparant deux stratégies d'analgésie périmédullaire par morphine (voie intrathécale ou voie péridurale) chez des patients ayant un cancer en échec du traitement antalgique conventionnel. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est de comparer deux méthodes d'injection de la morphine en périmédullaire (en périphérie de la moelle épinière) chez des patients ayant une douleur rebelle, résistante au traitement conventionnel. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre 2 groupes. Dans le premier groupe, les patients recevront une perfusion continue de morphine par l'intermédiaire d'une pompe placée sous la peau, connectée à un dispositif introduit dans l'espace sous-arachnoïdien (injection intrathécale). Dans le deuxième groupe, les patients recevront une perfusion continue de morphine par l'intermédiaire d'une seringue reliée à un dispositif placé dans l'espace péridural, à proximité de la moelle épinière (injection péridurale). Dans les 2 groupes, les dispositifs seront mis en place sous anesthésie locale. Au cours du suivi, la douleur et l'état général du patient seront évalués régulièrement.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Soins Palliatifs,

Seattle Genetics SG040-0005 : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance d’une chimiothérapie de type R-ICE (rituximab, ifosfamide, carboplatine et étoposide) associé à SGN-40 chez des patients ayant un lymphome. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A randomized phase IIb placebo-controlled study of R-ICE chemotherapy (rituximab, ifosfamide, carboplatin, and etoposide) with and without SGN-40 (anti-cd40 humanized monoclonal antibody) for second-line treatment of patients with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL).

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Chimiothérapie, Soins Palliatifs, Thérapies Ciblées,